MDR - MGVIVA - Divize Medicína

Servis +420 602 248 024

MDR (Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU číslo 2017-745)

Od 26.5.2021 platí Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU o zdravotnických prostředcích číslo 2017/745 a spolu s tímto Nařízením i náš zákon 89/2021 Sb. týkajících se zdravotnických prostředků a prováděcí vyhláška číslo 186/2021 k tomuto zákonu. Společnost MGVIVA a.s. chce Vám, našim zákazníkům v této souvislosti potvrdit, že:

Naši unijní i mimo unijní dodavatelé a výrobci zdravotnických prostředků postupně implementují Nařízení EP a Rady EU ohledně zdravotnických prostředků

Námi dodávané zdravotnické prostředky importované do České republiky jsou ve shodě s Nařízením 2017-745

Veškeré dokumenty provázející zdravotnické prostředky - jako prohlášení o shodě, návody k použití jsou našimi dodavateli aktualizovány.

Označení CE mají všechny námi dodávané zdravotnické prostředky, rovněž UDI kód najdete ve tvaru EAN, QR kódu, popř. číselného kódu na obalech ZP.

Instalaci a instruktáž při instalaci zdravotnických prostředků provádějí výrobcem vyškolení servisní technici

Reklamace a nežádoucí příhody řešíme v souladu se smluvními podmínkami a MDR

Naplňování ustanovení Nařízení EU 2017-745 vyžaduje součinnost výrobců, importérů distributorů a uživatelů. Neváhejte nás oslovit s návrhy nebo podněty, za které předem děkujeme. Kontaktní email pro MDR:

mgviva@mgviva.cz